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實(shí)驗(yàn)室良好管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間 : 2021-11-27 14:04:04 閱讀 : 167

1.GB/T32146.3-2015檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)技術(shù)要求


食品實(shí)驗(yàn)室


GB/T32146的本部分規(guī)定了食品實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)的總體規(guī)劃、功能設(shè)計(jì)、建筑設(shè)計(jì)、環(huán)境設(shè)施、安全防護(hù)等方面的技術(shù)要求。本部分適用于新建、改建和擴(kuò)建的食品實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和建設(shè)。




2.GB15193.2-2014食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范


本標(biāo)準(zhǔn)代替GB15193.2-2003《食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范》。


本標(biāo)準(zhǔn)與GB15193.2-2003相比,主要變化如下:


——標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)修改為“食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范”;



3.GB/T31190-2014實(shí)驗(yàn)室廢棄化學(xué)品收集技術(shù)規(guī)范


本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室廢棄化學(xué)品的術(shù)語(yǔ)和定義、實(shí)驗(yàn)室廢棄化學(xué)品分類(lèi)要求、一般要求、對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄化學(xué)品產(chǎn)生者的要求、實(shí)驗(yàn)室廢棄化學(xué)品收集、貯存要求和安全。



4.GB/T 29471-2012食品安全檢測(cè)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室通用技術(shù)規(guī)范


本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品安全檢測(cè)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的分類(lèi)與代號(hào)、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及貯存等,本標(biāo)準(zhǔn)適用于陸地使用的可進(jìn)行食品安全檢測(cè)的移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室。




5.GB/T27411-2012檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中常用不確定度評(píng)定方法與表示


本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)量結(jié)果不確定度的四種評(píng)定方法,本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量不確定度評(píng)定。




6.GB/T27407-2010實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制利用統(tǒng)計(jì)質(zhì)量保證和控制圖技術(shù)評(píng)價(jià)分析測(cè)量系統(tǒng)的性能


本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制(SQC)程序的設(shè)計(jì)和操作方案,用于持續(xù)監(jiān)控被測(cè)分析測(cè)量系統(tǒng)的穩(wěn)定性、精密度和偏倚性能。



7.GB/T27410-2010消費(fèi)類(lèi)產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范


本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了消費(fèi)類(lèi)產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足的技術(shù)要求,包括:人員、設(shè)施和環(huán)境、樣品管理、樣品拆分和制備、儀器設(shè)備、檢測(cè)方法及方法確認(rèn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。



8.GB/T24777-2009化學(xué)品理化及其危險(xiǎn)性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室安全要求


本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)品理化及其危險(xiǎn)性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的安全要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)品理化及其危險(xiǎn)性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。



9.GB/T23621-2009農(nóng)業(yè)植物檢疫實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)條件


本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各級(jí)農(nóng)業(yè)植物檢疫實(shí)驗(yàn)室在人員配備、檢驗(yàn)用房、設(shè)施、環(huán)境條件及儀器設(shè)備等方面的基礎(chǔ)條件要求,本標(biāo)準(zhǔn)適用于各級(jí)農(nóng)業(yè)植物檢疫實(shí)驗(yàn)室建設(shè)



10.GB19489-2008實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求


本標(biāo)準(zhǔn)代替GB19489-2004《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)不同生物安全防護(hù)級(jí)別實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、設(shè)備和安全管理的基本要求。



11.GB/T 13868-2009感官分析建立感官分析實(shí)驗(yàn)室的一般導(dǎo)則


本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了建立感官分析實(shí)驗(yàn)室的一般條件,實(shí)驗(yàn)室區(qū)域(檢驗(yàn)區(qū)、準(zhǔn)備區(qū)和辦公室等)的布局,以及不同區(qū)域的建設(shè)要求和應(yīng)達(dá)到的效果。本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定不專(zhuān)門(mén)針對(duì)某種產(chǎn)品檢驗(yàn)類(lèi)型。



12.GB/T22272-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范建議性文件建立和管理符合良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則的檔案


本標(biāo)準(zhǔn)旨在幫助試驗(yàn)機(jī)構(gòu),使其檔案管理符合良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則的要求。本標(biāo)準(zhǔn)不取代國(guó)家法規(guī)和/或法律中的相關(guān)要求,如,檔案保存期限的要求。



13.GB/T22274.1-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門(mén)指南第1部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范符合性監(jiān)督程序指南


GB/T22274《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門(mén)指南》分為3個(gè)部分,本部分為GB/T22274的第1部分。GB/T22274的本部分規(guī)定了良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范中監(jiān)督部門(mén)的行政管理、保密性、人員和培訓(xùn)、GLP符合性計(jì)劃、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查和研究審核的后續(xù)工作、申訴程序,本部分適用于在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的GLP監(jiān)督部門(mén)。




14.GB/T22274.2-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門(mén)指南第2部分:執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室檢查和研究審核的指南。


GB/T22274《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門(mén)指南》分為3個(gè)部分,GB/T22274的本部分規(guī)定了的監(jiān)督部門(mén)的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查、檢查程序、研究審核、檢查或研究審核的完成。本部分適用于在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的GLP監(jiān)督部門(mén)。




15.GB/T22274.3-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門(mén)指南第3部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范檢查報(bào)告的編制指南


GB/T 22274《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范監(jiān)督部門(mén)指南》分為3個(gè)部分,本部分為GB/T22274的第3部分。本部分等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)原則和符合性監(jiān)督系列文件No.9:《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范檢查報(bào)告的編制指南》[OCDE/GD(95)114]。GB/T22274的本部分規(guī)定了良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范下檢查報(bào)告的要求、其他信息和批準(zhǔn)。本部分適用于我國(guó)在境內(nèi)設(shè)立的GLP監(jiān)督部門(mén)。




16.GB/T22275.1-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第1部分:質(zhì)量保證與良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范


GB/T22275《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求》分為7個(gè)部分,GB/T22275的本部分規(guī)定了GLP原則下質(zhì)量保證活動(dòng)的具體內(nèi)容和要求,包括:質(zhì)量保證人員的責(zé)任、質(zhì)量保證人員與管理者的聯(lián)系、質(zhì)量保證人員資質(zhì)及參與標(biāo)準(zhǔn)操作程序和研究計(jì)劃的制定過(guò)程的情況、質(zhì)量保證檢查、質(zhì)量保證活動(dòng)的計(jì)劃和對(duì)質(zhì)量保證活動(dòng)及方法的論證、質(zhì)量保證檢查的報(bào)告、數(shù)據(jù)和最終報(bào)告的審核、質(zhì)量保證聲明、質(zhì)量保證與非監(jiān)管研究和小型試驗(yàn)機(jī)構(gòu)中的質(zhì)量保證。本部分適用于GLP原則下的質(zhì)量保證活動(dòng)。




17.GB/T22275.2-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第2部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范研究中項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的任務(wù)和職責(zé)


GB/T22275《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求》分為7個(gè)部分,GB/T22275的本部分規(guī)定了項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的任務(wù)、任命、培訓(xùn)、職責(zé)、資質(zhì)、法律地位。除了國(guó)家立法的明確豁免,本部分所規(guī)定的GLP原則適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究,包括:醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類(lèi)似產(chǎn)品的注冊(cè)或申請(qǐng)?jiān)S可證,以及工業(yè)化學(xué)品管理。




18.GB/T22275.3-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第3部分:實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商對(duì)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則的符合情況


GB/T22275《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求》分為7個(gè)部分,本部分為GB/T22275的第3部分。GB/T22275的本部分規(guī)定了GLP原則下的實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商的要求,包括:標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定計(jì)劃、試驗(yàn)系統(tǒng)、動(dòng)物的飼料、墊料和水、帶有放射性標(biāo)記的化學(xué)品、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、應(yīng)用軟件、參照物質(zhì)、儀器、無(wú)菌材料、常規(guī)試劑、清潔劑和消毒劑、微生物學(xué)檢驗(yàn)需要的產(chǎn)品。本部分適用于GLP原則下對(duì)實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商的要求。




19.GB/T22275.4-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第4部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在現(xiàn)場(chǎng)研究中的應(yīng)用


GB/T22275《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求》分為7個(gè)部分,本部分為GB/T22275的第4部分。GB/T22275的本部分規(guī)定了現(xiàn)場(chǎng)研究的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的組織和人員、質(zhì)量保證計(jì)劃、試驗(yàn)設(shè)施、儀器、原料、試劑、試驗(yàn)系統(tǒng)、試驗(yàn)樣品和參照物、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、研究結(jié)果的報(bào)告、記錄和材料的存儲(chǔ)和保留。除了國(guó)家立法的明確豁免,本部分所規(guī)定的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則(以下簡(jiǎn)稱(chēng)GLP原則)適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究,包括:醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類(lèi)似產(chǎn)品的注冊(cè)或申請(qǐng)?jiān)S可證,以及工業(yè)化學(xué)品管理。




20.GB/T22275.5-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第5部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在短期研究中的應(yīng)用


GB/T22275《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求》分為7個(gè)部分,本部分為GB/T22275的第5部分。GB/T22275的本部分規(guī)定了短期研究的試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的組織和人員、質(zhì)量保證計(jì)劃、設(shè)施、試驗(yàn)系統(tǒng)、試驗(yàn)樣品和參照物、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、研究的實(shí)施和研究結(jié)果的報(bào)告。除了國(guó)家立法的明確豁免,本部分所規(guī)定的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則(以下簡(jiǎn)稱(chēng)GLP原則)適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究,包括醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類(lèi)似產(chǎn)品的注冊(cè)或申請(qǐng)?jiān)S可證,以及工業(yè)化學(xué)品管理。




21.GB/T22275.6-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第6部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)中的應(yīng)用


GB/T22275的本部分規(guī)定了GLP原則下計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的應(yīng)用與管理,包括:各部門(mén)的責(zé)任、相關(guān)的培訓(xùn)、設(shè)備和儀器的要求、計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的維護(hù)與災(zāi)難恢復(fù)、數(shù)據(jù)的記錄與處理、計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的安全、計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的確認(rèn)程序、關(guān)于其開(kāi)發(fā)、確認(rèn)、操作和維護(hù)的文檔要求。本部分適用于GLP原則下計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的應(yīng)用。




22.GB/T22275.7-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求第7部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在多場(chǎng)所研究的組織和管理中的應(yīng)用


本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了多場(chǎng)所研究的管理和控制、質(zhì)量保證、主進(jìn)度表、研究計(jì)劃、研究的實(shí)施、研究結(jié)果的報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、記錄和材料的存儲(chǔ)和保管。除了國(guó)家立法的明確豁免,本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則(以下簡(jiǎn)稱(chēng)GLP原則)適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究,包括:醫(yī)藥、殺蟲(chóng)劑、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類(lèi)似產(chǎn)品的注冊(cè)或申請(qǐng)?jiān)S可證,以及工業(yè)化學(xué)品管理。




23.GB/T22278-2008良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則


本標(biāo)準(zhǔn)等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)原則和符合性監(jiān)督系列文件No.1:《OECD GLP原則》[ENV/MC/CHEM(98)17]。




24.GB/T6682-2008分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法


本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了分析實(shí)驗(yàn)室用水的級(jí)別、規(guī)格、取樣及貯存、試驗(yàn)方法和試驗(yàn)報(bào)告。本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)分析和無(wú)機(jī)痕量分析等試驗(yàn)用水。可根據(jù)實(shí)際工作需要選用不同級(jí)別的水。




25.GB/T19495.2-2004轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求


本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室總體技術(shù)要求和檢驗(yàn)質(zhì)量控制的基本要求。本部分適用于以核酸擴(kuò)增技術(shù)和免疫學(xué)方法檢測(cè)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室,也適用于基因工程等其他相關(guān)領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室。


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標(biāo)題:實(shí)驗(yàn)室良好管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)
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