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微生物限度檢查實驗室設計的相關要求

時間 : 2021-10-21 09:50:26 閱讀 : 127
微生物限度檢查實驗室設計的相關要求

途用于檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染的程度。檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵母菌數及控制菌檢查。
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微生物限度檢查應在環境潔凈度10 000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區域內進行。

檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作,防止再污染。

單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔凈度驗證。


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標題:微生物限度檢查實驗室設計的相關要求
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